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【AG体育官网】中国中药协会建议:中药饮片应全面批号化管理

2021-03-22 18:47上一篇:药物医治白癜风要注意哪些|AG体育官网 |下一篇:没有了

本文摘要:“中药饮片也不应展开批准文号管理,对早已实施批号管理的品种不严管理。”这是中国中药协会在由中国医药企业管理协会等中国医药行业24家协(学)不会联合举行的2013年第五届“声音·责任”医药行业全国人大代表、政协委员座谈会上明确提出的建议。中药饮片问题多现状不容乐观该协会指出,中药饮片产业作为我国中药产业的三大支柱产业之一,在治病救人方面起着最重要起到。但据其在基层调研的结果显示,饮片质量现状不容乐观。

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“中药饮片也不应展开批准文号管理,对早已实施批号管理的品种不严管理。”这是中国中药协会在由中国医药企业管理协会等中国医药行业24家协(学)不会联合举行的2013年第五届“声音·责任”医药行业全国人大代表、政协委员座谈会上明确提出的建议。中药饮片问题多现状不容乐观该协会指出,中药饮片产业作为我国中药产业的三大支柱产业之一,在治病救人方面起着最重要起到。但据其在基层调研的结果显示,饮片质量现状不容乐观。

在生产领域,有的中药饮片生产企业全然执着利润,不严格执行工艺标准,不依法炮制,使得产品不合乎质量标准;一些地下作坊或个体农户以及有名实的只做到“客片”做生意的GMP饮片企业弄虚作假、以次充好、甚至冒天下之大不韪,在中药饮片中掺入、掺假、染色、减重,使假冒伪劣饮片流向市场。在流通领域,由于不善管理,中药饮片市场无序竞争,无证照、无资质经营现象广泛,走票北航现象相当严重;违法销售饮片的现象相当严重。在饮片销售终端环节—医院和药店,由于贿款等利益互相交换,一些医院和药店不从正规化中药饮片企业进口商,而是在药材市场出售伪劣饮片,也使得一些医疗机构所用饮片质量无法确保。

中药饮片批号化管理政策并未落地针对以上问题,该协会指出明确提出建议应该“实施中药饮片批号管理”。事实上,关于实施“中药饮片批号管理”的法规早于有迹象实施,然而有关部门仍然不加实施。

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2001年修改的《药品管理法》第三十一条认为:“实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制订。”但距2001年修改的《药品管理法》施行至今,该目录仍并未制订实施。国家药品监督管理局于2003年1月8日举办的“中药材、中药饮片实行批准文号管理工作座谈会”上,会上将饮片实行批准文号管理一事月托上日程。中国中药协会的涉及负责人透漏,早在2004年6月,国家药品监管局药品登记司就曾的组织草拟并印发了《中药饮片登记管理办法》、《关于中药饮片实行批准文号管理有关事宜的通报》、《关于公布实行批准文号管理的中药饮片品种目录(第一批)的公告》等印发稿。

“这解释中药饮片实行批准文号管理的工作已在启动,但至今已10年。却仍停留在文字上,并未实施到管理的实行!”建议:从中药毒性饮片批号管理做到突破协会指出,应该减缓中药饮片实行批准文号管理的工作,确实使中药饮片的管理在法制化的轨道上运营。

鉴于中药毒性饮片(如附子、乌头等)及某些人工生产类饮片(如、等)安全事故时有发生,在社会上导致很坏的影响。该协会还建议以中药毒性饮片和人工生产类饮片为突破口,首度实施批准文号管理,使《药品管理法》确实渐渐落到实处。


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