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有源植入式医疗器械国内外相关标准

2021-05-15 18:47上一篇:南充市政府印发《关于促进快递业发展的实施意见》 |下一篇:没有了

本文摘要:目前,有源植入式医疗器械的国际标准主要采用国际标准化组织(ISO)实施的ISO14708系列标准、欧盟采用的EN45502系列标准和美国医疗器械进步协会采用的AAMI系列标准。这三套标准明确提出了有源植入式医疗器械的性能、电气和电磁抑制。目前我国植入式起搏器的有效标准是GB 16174.1-1996(相当于ISO 5841-1:1989),但国际标准ISO 5841-1: 1989已经被ISO 14708.2:2005取代。

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目前,有源植入式医疗器械的国际标准主要采用国际标准化组织(ISO)实施的ISO14708系列标准、欧盟采用的EN45502系列标准和美国医疗器械进步协会采用的AAMI系列标准。这三套标准明确提出了有源植入式医疗器械的性能、电气和电磁抑制。目前我国植入式起搏器的有效标准是GB 16174.1-1996(相当于ISO 5841-1:1989),但国际标准ISO 5841-1: 1989已经被ISO 14708.2:2005取代。

除了植入式心脏起搏器,其他有源植入式医疗器械都没有国家标准。红瑞主站:http://www.chinahoro.com/红瑞手术无影灯分站:http://www.horo-wuyingdeng.com/红瑞医用吊塔分站:http://www.horo-diaota.com/红瑞电动手术台分站:http://www.horo-shoushutai.com/宏瑞电动护理床分站:http://www.horo-hlsb。


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